来源 | 上海铁路运输检察院

　　

随着经济社会的高度发展，消费者爱美需求和医疗美容市场日益扩大，肉毒素就是其中一项应用广泛的医美项目。药品安全事关人民群众生命健康安全，上海铁路运输检察院坚持贯彻药品“四个最严”要求，坚持“刑事检察+公益诉讼”融合履职，实现药品领域“1+1＞2”多维度检察监督效果，保障广大女性爱美权益和用药安全之间的有效平衡。

　　

　　

2023年9月12日，上海铁检院提起的任某某等人妨害药品管理刑事附带民事公益诉讼案当庭宣判，刑事部分判处被告人任某某、杨某某等人犯妨害药品管理罪，分别判处有期徒刑并处罚金，附带民事公益诉讼部分判处被告任某某、杨某某等人对已扣押的涉案肉毒素产品支付无害化处置费用，公开向社会公众发布药品风险警示和召回公告，公开向社会公众赔礼道歉。

　　

　　2021年以来，廉某某、金某某（另案处理）等人通过虚假报关方式将未取得药品相关批准证明文件的境外肉毒素走私入境后，发给下游涉案人员任某某、杨某某等人，由任某某、杨某某仓储、发货至医美诊所、生活美容机构及个人，下游零售端再面向顾客进行非法注射使用。

　　

　　该系列案形成上游走私入关、中游仓储销售、下游无证注射的特点。涉案肉毒素来源不明、在仓储及运输、使用过程中，不符合肉毒素药品安全管理规范。

　　

　　

　　“刑事+公益”一体融合履职

　　联动办案保质效

　　

　　

　　上海铁检院刑事检察、公益诉讼部门牢牢树立“一盘棋”意识，坚持“刑事+公益”一体融合履职，提升办案质效。刑事检察部门在提前介入案件时，及时将案件线索信息推送到公益诉讼部门，共同开展案件同步介入，引导侦查机关全面收集刑事与公益诉讼证据。

　　

　　围绕任某某、杨某某等人的行为是否构成妨害药品管理罪，检察官多次走访咨询上海市药品和医疗器械不良反应监测中心、药品监督管理部门，了解相关情况。后该案经药品领域专家论证后认为，肉毒素作为一种麻痹肌肉神经并通过注射使用的药物，纳入我国《医疗用毒性药品管理办法》管理品种，产供销全流程监管需获批准，运输储存需全过程冷链并可追溯。案件中肉毒素来源不明、成分不明、未全程冷链、不可追溯，存在严重的安全风险，足以严重危害人体健康，达到妨害药品管理罪的入罪条件并损害社会公共利益。

　　

　　

　　

　　能动履职

　　听取多方意见

　　

　　刑事检察和公益诉讼部门协力研判涉案肉毒素如何妥善处理，共同推动涉案肉毒素药品无害化处置，邀请“益心为公”志愿者和第三方无害化处置机构共同赴现场勘查，对涉案肉毒素进行清点、称重并委托处置，并就药品召回和无害化处置事宜咨询相关行政部门。

　　

　　同时，检察机关召开公开听证会，邀请“益心为公”志愿者和药品领域有专门知识的人参加听证，就涉案肉毒素的健康安全风险、公开发布药品风险警示和召回公告、药品无害化处置等诉讼请求听取意见。

　　

　　上海铁检院充分发挥集中管辖优势，积极推动药品监督管理部门、不良反应监测中心对涉案肉毒素的药品属性及风险进行认定和评估，在对被告人追究刑事责任的同时积极探索药品召回、警示风险、无害化处置等多元化公益诉讼请求，并申请先予执行，消除潜在安全风险，保证消费者健康权益，提出的刑事附带民事公益诉讼请求获法院判决全部支持。

　　

　　

　　

　　检察官说

　　

　　

　　没有需求就没有市场。针对案件中反映的部分美容机构在未取得相关许可证的情况下，向消费者提供注射肉毒素医疗美容服务的行为，上海铁检院开展行政公益诉讼，召开诉前磋商会，制发磋商意见书，督促卫生健康部门对涉案美容机构调查处理，推动行政机关对医疗美容市场的规范化监督。

　　

　　肉毒素产品来源、储存方式、注射技巧都很重要，检察官提醒各位爱美者一定要找专业的医疗机构、专业的医生，注射正规的肉毒素产品。

　　

　　

　　

　　

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